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食药监局批准应对H7N9新药上市 治疗效果显著

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  媒体报道:为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局5日批准抗流感新药——帕拉米韦氯化钠注射液上市,随时可投入批量生产。



【配图】食药监局批准应对H7N9新药上市 治疗效果显著

  帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。而目前正在我国出现感染人的H7N9禽流感,属于甲型流感病毒亚型。我国是美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。目前,作为神经氨酸酶抑制剂类药物,我国批准上市的还有磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸入剂。

  此次获批上市的帕拉米韦氯化钠注射液是我国科研机构自主研发的,也是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂。国家药监总局介绍,该注射液给那些流感重症、无法口服药品患者等提供了新的治疗选择。

  2003年SARS疫情发生后,由军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员牵头的科研团队,开始研发抗流感新药。10年间,团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物,针对出现的人感染H7N9禽流感疫情,李松组织他的团队分析认为,提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均有效,对新发的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。

    本文由昌吉佳美医院摘自互联网报道

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